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五年生存率高达319,帕博利珠单抗让 [复制链接]

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肺癌是最常见的恶性肿瘤,目前发病率和死亡率高居首位。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的年全球癌症负担报告显示:年全球癌症死亡病例万例,其中肺癌死亡万例,远超其他类型癌症。

肺癌的病理分型主要有两种:小细胞肺癌(SCLC),占15%;非小细胞肺癌(NSCLC),占85%。

近年来,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法,以其疗效的持久性引领了晚期肺癌治疗的变革,极大改善了患者的生存获益,为我们带来了新的希望。本文给大家分享治疗肺癌的明星药物——帕博利珠单抗(俗称K药)的最新的5年生存随访数据。

帕博利珠单抗与化疗药物的大PK

数据来源于KEYNOTE-研究,近期发表在《临床肿瘤学杂志》上1。该研究对K药与化疗两种治疗方案同时进行平行对照试验,比较两种方案在一线治疗PD-L1TPS≥50%、EGFR/ALK突变阴性的非小细胞肺癌患者的疗效与安全性。

研究共纳入了例患者,1:1随机分为K药单药治疗组及化疗组。化疗组患者疾病进展后可交叉至K药组接受后续治疗。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)及安全性。

研究数据截止年6月1日,中位随访时间为59.9个月。

相比化疗,K药显示出更好的总生存期获益(图1A)

K药组和化疗组的中位总生存期分别为26.3和13.4个月,总生存期近乎翻倍,延长时间超过了一年。三年的总生存率分别为43.7%和23.7%,四年的总生存率分别为35.8%和19.8%,五年的总生存率分别为31.9%和16.3%。

相比化疗,K药显示出更好的无进展生存期获益(图1B)

K药组和化疗组的中位无进展生存期分别为7.7和5.5个月,延长了40%。两组五年的无进展生存率分别为12.8%和未达到,“未达到”意味着化疗组没有一位患者活到随访5年的时间节点。

两组三年的无进展生存率分别为22.8%和4.1%(相差5倍),四年的无进展生存率分别为16.4%和1.4%(相关11倍),K药组的数据以绝对优势压倒化疗组。

图1KEYNOTE-研究中接受K药组与化疗组治疗的患者总生存数据(A)与无进展生存(B)数据

相比化疗,K药有效率更高,缓解持续时间延长尤其明显(图2)

K药组的客观缓解率为46.1%,其中完全缓解(CR)率为4.5%,部分缓解(PR)率为41.6%。化疗组客观缓解率仅为31.1%,其中没有一个患者完全缓解的。两组的中位缓解持续时间(DoR)分别为29.1和6.3个月,意味着接受K药治疗的患者持续缓解时间是接受化疗的4.6倍,K药组优势明显。

图2KEYNOTE-研究的ORR和DoR数据

长期随访,K药未观察到新的不良反应(图3)

K药的常见不良反应包括疲乏,瘙痒,腹泻等。在长期随访的过程中没有出现新的不良反应。

K药组和化疗组3~5级治疗相关不良事件的发生率分别为31.2%和53.3%;严重的治疗相关不良事件发生率分别为22.7%和20.7%;3~5级免疫介导的不良事件和输液反应发生率,两组分别为13.6%和0.7%。

K药总体的副作用小于化疗,让不少患者在生存获益的同时,提高了生活质量。

图3KEYNOTE-研究中患者的不良事件数据

K药完胜化疗

K药组与化疗组的大PK,不管是无进展生存期,总生存期,客观缓解率,还是安全性方面,K药组完胜化疗组。

多项免疫治疗的临床研究中,最吸引人的是免疫治疗随访后期的“生存拖尾效应”,也是其区别于传统疗法的重要特质。免疫治疗一旦起效,部分病友就能实现临床治愈,也就是说长期不复发、不进展、长期生存。KEYNOTE-研究的5年随访数据再次印证了这一点。

使用PD-1抑制剂比化疗有效率更高,生存期更长,副作用更小。鉴于帕博利珠单抗单药在未经治疗的、EGFR/ALK阴性、PD-L1TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌中的突出疗效,它可以作为此类患者的一线治疗标准。

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参考文献

1.Five-YearOut

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